Test antigen COVID-19 (SARS-CoV-2)
Principiu
Acest kit utilizează imunocromatografie pentru detectare. Banda de testare constă din: 1) un tampon conjugat de culoare burgundă, care conține anticorpi monoclonali anti-romani ai coronavirusului nucleoproteic de șoarece conjugat cu aur coloidal, 2) o bandă de membrană itroceluloză conținând o linie de test (linii T) și o linie de control (linia C). Linia T este pre-acoperită cu anticorpi pentru detectarea noii nucleoproteine de coronavirus, iar linia C este pre-acoperită cu un anticorp linie de control.
Caracteristici
Mai ușor: nu este nevoie de echipament special; Ușor de folosit; Interpretare vizuală intuitivă.
Rapid: Rezultate în 10 minute.
Exact: Rezultatele au fost validate prin PCR și diagnostic clinic.
Diversitate: Funcționează cu tampon orofaringian, tampon nazal și tampon nazofaringian.
Componente
1. Pungi de folie sigilate individual care conțin:
A. Un singur dispozitiv
1) Anticorp monoclonal coronavirus nou și anticorp IgG de iepure pentru tampon recombinat
2) Anticorp monoclonal coronavirus nou pentru linia T.
3) Anticorp IgG de capră anti-iepure pentru linia C
b. Un desicant
1) Tuburi de probă (20): tampon de probă （0,3 ml / sticlă)
2) Tampoane nazofaringiene (20)
3) Instrucțiuni de referință rapidă (1)
Depozitare și stabilitate
Depozitați la 2 ℃ ~ 30 ℃ într-un loc uscat și evitați lumina directă a soarelui. Nu înghețați. Este valabil 24 de luni de la data fabricației.
După ce punga din folie de aluminiu este desigilată, cardul de testare trebuie utilizat cât mai curând posibil în decurs de o oră.
| Numele produsului | Kit de testare rapidă antigen COVID-19 (SARS-CoV-2) |
| Numele mărcii | EPOCĂ DE AUR |
| Metodologie | Aur coloidal |
| Specimen | Tampon nazal, tampon orofaringian sau tampon nazofaringian |
| Sensibilitate clinică | 96,330% |
| Specificitatea clinică | 99,569% |
| Acord general | 98,79% |
| Ambalare | 1/5/20 teste / cutie, conform cerințelor clientului. |
| Timp de citit | 10 minute |
| Suport pentru servicii | OEM / ODM |
Procedura de testare
1. Vă rugăm să citiți cu atenție manualul de instrucțiuni înainte de testare.
2. Scoateți caseta de testare, tamponul de diluare a probei etc. și utilizați-o după revenirea la temperatura camerei. Când totul este gata, rupeți punga din folie de aluminiu, scoateți caseta de testare și așezați-o pe platformă. După deschiderea pungii din folie de aluminiu, caseta de testare trebuie utilizată cât mai curând posibil în decurs de 1 oră.
3. Se aspiră eșantionul plasmatic / seric cu pipeta, se adaugă 1 picătură (aproximativ 20 l) de eșantion în sondă de probă a casetei de testare și apoi se deschide flaconul de tampon de diluare a eșantionului de eșantion, se adaugă 2 picături (aproximativ 80 ul) de eșantion de diluare tampon la fântână.
4. Observarea temporizării: judecați rezultatul la 15 minute după adăugarea specimenului, nu respectați rezultatul 20 de minute mai târziu.
Pozitiv: Doar linia de control al calității (linia C) are o linie roșie, iar linia de testare (linia T) nu are linie roșie. Acesta indică prezența anticorpilor neutralizanți SARS-CoV-2 peste limita de detecție a kitului de testare în specimen.
Negativ: liniile roșii apar pe linia de control al calității (linia C) și linia de testare (linia T). Înseamnă că niciun anticorp neutralizant SARS-CoV-2 din specimen sau nivelul anticorpilor neutralizanți SARS-CoV-2 nu este sub nivelul de detectare.
Invalid: Nu apare nicio linie roșie pe linia de control al calității (linia C), indicând eșec. Poate fi din cauza funcționării necorespunzătoare sau a casetei de testare este invalidă și ar trebui reîncercată.
